PMA.core 3.0.1

Zie https://docs.pathomation.com/ifu/pma.core/3.0.0 om een pdf versie van de gebruiksaanwijzing te downloaden.

PMA.core 3.0 is een softwareplatform voor het beheren, distribueren, bekijken en annoteren van digitale afbeeldingen van menselijk weefsel onder de microscoop. De scans kunnen worden aangeleverd via iedere glaasjesscanner op de markt die volledige afbeeldingen in een ondersteunde bestandsindeling kunnen produceren. Het platform is bedoeld als hulpmiddel voor pathologen om digitale afbeeldingen te kunnen inzien en interpreteren met als doel om de primaire histopathologische diagnose te ondersteunen, inclusief het meten van afstanden of oppervlakken die relevant zijn voor het diagnosticeren en waarbij de patholoog het nodig acht om annotaties te maken.

PMA.core 3.0 is bestemd voor professioneel gebruik door pathologen.

PMA.core 3.0 is in overeenstemming met de provisies van EU Richtlijn 98/79/EC omtrent vitro-diagnostische medische apparatuur.

Het platform is gevalideerd voor diagnostisch gebruik in histopathologie van gescande objectglaasjes met hamatoxyline en eosine (HE), immunohistochemische (IHC) of in-situ hybridisatie (ISH). Het voldoet aan de validatiecriteria van the College of American Pathologists (Evans et al., Arch Pathol Lab Med 2021) voor diagnostisch gebruik van volledige afbeeldingen voor deze toepassingen.

Dit document is gemaakt in naleving met de vereisten van EU Richtlijn 98/79/EC en MEDDEV 2.14/3 rev.1 omtrent gebruiksinstructies voor in-vitro medische apparatuur.

PMA.core 3.0 is een online applicatie die op een infrastructuur moet worden gehost die voldoet aan de systeemvereisten die hier kunnen worden gevonden: https://docs.pathomation.com/pma.core/3.0.0/doku.php?id=system_requirements

De gebruikersgegevens die worden uitgegeven door Pathomation of uw systeemadminstrator zijn vereist om in het systeem in te loggen.

Het is noodzakelijk om tenminste één bronmap met een montagepunt te hebben waar de opslag van volledige afbeeldingen van objectglaasjes kan worden gerealiseerd. Daarnaast dient de gebruiker toegang te hebben voor WSI-management en om afbeeldingen met de ware mogelijkheden van de software te bekijken.

PMA.core 3.0 is een online applicatie. Een computer met een internetbrowser daarop geïnstalleerd en toegang tot de locatie waarop PMA.core is geïnstalleerd via een netwerk of internetverbinding zijn vereist om gebruik te kunnen maken van de software.

Navigeer in een webbrowser naar de URL waarop PMA.core 3.0 is geïnstalleerd, zoals doorgegeven door uw systeemadminstrator. Het inlogscherm wordt weergegeven.

Voer in het inlogscherm de gebruikersnaam en het wachtwoord in dat u hebt ontvangen en klik op Inloggen.

U bent nu ingelogd en u ziet de PMA.core 3.0 homepagina.

Klik op de Afbeeldingen knop op de PMA.core 3.0 homepagina.

Bij de Afbeeldingenmappen worden de afbeeldingen in de mappenlijst weergegeven na het selecteren van een mappenlijst.

De volgende acties zijn beschikbaar via het Actiemenu voor de geselecteerde mappenlijst:

• De bronmap wijzigen
• Hernoemen
• Submap creëren
• Submap verwijderen (indien leeg)
• Cachebestanden legen
• Herladen
• Bestanden exporteren
• De mappenlijst kopiëren

Na het selecteren van de afbeeldingen worden de afbeeldingsinformatie en thumbnail weergegeven. De volgende acties kunnen onder de thumbnail worden uitgevoerd:

• Afbeelding verplaatsen
• Afbeelding hernoemen
• Afbeelding verwijderen
• Heatmap: weergeeft een heatmap van de geselecteerde afbeelding om aan te geven waar de gebruiker naartoe heeft genavigeerd
• Actielogboek: weergeeft een logboek van toegang tot de afbeelding en uitgevoerde acties
• Pad kopiëren: kopieert de mappenlijst naar het klembord
• Tags onder de thumbnail van de afbeelding geven aan of de afbeelding annotaties, annotaties van derden, of vormdata bevat.
• De metadata van de afbeelding kan via de metadata-tab worden bekeken.

Het dubbel klikken op de thumbnail van de geselecteerde afbeelding zorgt ervoor dat de afbeelding wordt geladen in de Pathomation viewport control; dit fungeert als een virtuele microscoop.

De viewport heeft knoppen om:

• De digitale uitvergroting te veranderen
• Een screenshot te maken
• De bestandsnaam van de afbeelding te raadplegen
• De helderheid van de afbeelding aan te passen
• De contrastwaarde van de afbeelding aan te passen
• De gammawaarde van de afbeelding aan te passen
• De thumbnail van de afbeelding te raadplegen, die aangeeft welk deel er momenteel bekeken wordt
• De uitvergroting en schaal te raadplegen
• De afbeelding te roteren

De gebruikersinterface van PMA.core is ontworpen om gebruikersvriendelijk en intuïtief aan te voelen. Een volledige gebruikershandleiding waarin de volledige capaciteiten van de software gedetailleerd wordt uitgelegd, kan worden geraadpleegd via de Over pagina van de software, of via: https://docs.pathomation.com/pma.core/3.0.0.

Privacy en vertrouwelijkheid:

Persoonsgegevens die zijn onderworpen aan wetgeving omtrent gegevensbescherming zijn mogelijk aanwezig op de labels van de afbeeldingen of op de formulieren die in PMA.core zijn ingevoerd. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om de privacy van zulke gegevens te waarborgen wanneer afbeeldingen of formulierdata via PMA.core worden gedeeld.